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      重磅!第四批國采中選結果正式公布

      2021-02-04 15:47:16??????點擊:
      擬中選藥企118家,外企5
       
        上海陽光醫藥采購網正式發布第四批國采擬中選結果,公示期為2月4日至2月7日。按照此前的規律,公示期后,第四批國采正式中選結果就將確認。據悉,5月前后,第四批國采有望落地。
       
        資料顯示,第四批國采的45種藥品,全部采購成功,涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等疾病領域。擬中選藥品平均降價52%,最高降幅達96%,為齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉(40mg/瓶),單價3塊5。據初步測算,第四批藥品集采預計1年節約藥費124億元。
       
        第四批國采共有152家企業參加,產生擬中選藥企118家,擬中選產品158個,企業擬中選比例達71%,相較于前幾批,明顯提高。
       
        在此次競標的企業中,共有21家外資企業參與報價,最終,5家外企有品種中選,分別是:
       
        賽諾菲的氨磺必利片(0.2g*20片);費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(0.2g*5),費森尤斯卡比此次以49.3元的同組最低價中選,這一價格甚至低于揚子江、江蘇盈科和四川科倫;衛材的洛索洛芬鈉片(60mg*20片)以5.52元的價格擬中選;Aurobindo Pharma Limited的泮托拉唑腸溶片(40mg*30片)以19.86元的居中價格擬中選;HEXAL AG(Sandoz Private Limited)的伏立康唑片(200mg*30片)以1044元的價格中選。
       
        值得注意的是,根據米內網數據,第四批國采的45個品種中,有21個藥品有原研廠家,其中11個藥品的原研廠家在2019年中國公立醫療機構終端競爭格局中的市場份額超過50%。
       
        比如諾和諾德的瑞格列奈口服常釋劑型(市占率58.28%),阿斯利康的艾司奧美拉唑口服常釋劑型(市占率82.16%),輝瑞的帕瑞昔布注射劑(市占率60.59%),費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(市占率61.92%),諾華的纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型(市占率100%),阿斯利康的替格瑞洛口服常釋劑型(市占率97.64%),施維雅的格列齊特緩釋控釋劑型(79.29%),第一三共的左氧氟沙星口服常釋劑型(市占率55.27%)等,其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型基本由原研廠家獨占。
        不難看出,隨著第四批國采的落地,上述品種,除丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液之外,其余藥品的原研產品市場份額在第四批國采采購期內,將由其他中選的國內仿制藥企業分割。
       
        截至目前,國家組織藥品集采常態化幾成定局,國采通過以量換價,壓縮藥價水分,實現仿制藥對于原研藥的院內替代,原研藥企開始轉變策略,戰略性放棄國采市場,依托品牌優勢將產品轉向零售終端等院外市場,并重點布局創新藥的院內開發,而這些使用量大的臨床常用品種的院內份額將逐漸由國內藥企占據。
       
        頭部藥企,占比過半
       
        第四批國采在擬中選產品中,上市公司、外資企業、百強企業等公司的產品占62%。
       
        據米內網此前統計,在第四批國采中,過評品種達3個及以上的企業有12家,齊魯制藥、揚子江藥業均以7個過評品種領跑,中國生物制藥、石藥集團涉及的過評品種分別有6個、5個,豪森藥業、科倫藥業、東陽光藥及復星醫藥均有4個過評品種在列,倍特藥業、百奧藥業、福元醫藥及恒瑞醫藥各有3個品種涉及。
       
        在此前的國采中表現突出的齊魯,在第四批集采中涉及7個品種,分別為——氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片。
       
        根據第四批國采擬中選結果,齊魯制藥最終擬中選的品種有6個,分別為:注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片、注射用比伐蘆定。
       
        其中,齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定三個品種均于2020年獲批上市,此次成功中標,有望迅速打開市場。
       
        揚子江藥業擬中選的品種有:丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、多索茶堿注射液、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、玻璃酸鈉滴眼液6個。其中,多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批,也有望通過第四批國采迅速切入市場。
       
        科倫藥業此次表現不錯,恩格列凈片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液4個藥品擬中標第四批全國藥品集采。
       
        一項積極參與的中國生物制藥擬中選的品種有:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩格列凈片、恩曲他濱替諾福韋片、卡格列凈片、注射用硼替佐米、替格瑞洛片6個。
       
        此外,東陽光控股子公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、左氧氟沙星片等4個藥品參與全國藥品集中采購并確認擬中選。
       
        生物制劑、中成藥集采在路上
       
        據興業證券統計,回顧過去三批全國藥品集采,共涉及112個品種,中選產品平均降幅達到54%,截至2020年實際采購量已經達到協議采購量的2.4倍,節約費用整體超過1000億元。
       
        按照常態化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求,今后,國家組織藥品集中采購范圍將持續擴大。
       
        此前在第四批集采即將推行之際,國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》,進一步明確藥品集采的常態化機制。
       
        文件明確重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品,做到應采盡采。
       
        除了符合條件的藥品外,此次文件也提出將積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式,可以看到只要是臨床存在需求的產品,未來都將可能納入集采的范圍。
       
        興業證券預計未來對于尚未有一致性評價通過的品種,也將可能嘗試進行集采。值得一提的是,此次文件中提出將探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
       
        興業證券分析指出,一方面結合此前對集采品種可替代藥品的監控,該項政策的推進將可能進一步規范集采品種在臨床端的實際使用;另一方面也意味著集采的范圍可能會擴大至生物制劑和中成藥。目前來看,據推測生物類似藥和中成藥大品種納入集采將逐漸提上議程,預計在規則上將會更為優化、質量也更符合對應藥品本身屬性。
       
        可以說,隨著國家組織藥品集采的常態化、規律化推進,更多品種被納入國采已經基本沒有懸念。
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